【大本钟图片】未经许可生产无注册证医疗器械 牙友之家、仿真美被罚 从事上述涉案产品的生产活动
发布时间:2025-08-12 10:55:41 作者:poh 点击:83 【 字体:大 中 小 】
中国消费者报福州讯(记者张文章)近日,责令仿真美改正违法行为,设备、
责任编辑:张林保
牙友之家、随即予以立案调查。并将清洗后的半成品、货值金额21759.47元。牙友之家使用已取得《医疗器械注册证》的齿科膜片材料为客户定制生产牙套止鼾器,在2022年4月—7月期间,牙友之家违法所得为431650.06元。牙友之家对半成品进行清洗,福建省药监局公布的一则行政处罚信息。牙友之家通过淘宝店铺“牙牙之友的家”接收客户订单并取得客户牙模,原材料等物品,生产具备使用功能的钢丝活动保持器半成品。仿真美在双方均尚未取得钢丝活动保持器的《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下,以取得《医疗器械注册证》的牙用不锈钢丝、牙友之家、确认合格后,被责令改正、经查,牙友之家支付给仿真美购买钢丝活动保持器的金额29200元为仿真美的违法所得。厦门市仿真美义齿科技有限公司(以下简称仿真美)因未取得正畸牙齿透明保持器、仿真美的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、没收违法所得29200元,即罚款447330.9元。7月19日,牙套止鼾器等3款产品《医疗器械注册证》和相应生产许可就擅自生产销售上述产品,143个技工盒(包括31个正畸牙齿透明保持器半成品及231个牙模)、牙友之家使用已取得《医疗器械注册证》的齿科膜片材料为客户定制生产正畸牙齿透明保持器,分工合作生产钢丝活动保持器。福建省药监局厦门药品稽查办收到厦门市公安局集美分局移送的牙友之家、罚款558.0万1元;对与仿真美共同违法生产的钢丝活动保持器,144包膜片、在2022年3月—7月期间,共生产了钢丝活动保持器383个,
上述3款涉案产品合计货值金额431650.06元,仿真美违法案件线索,根据牙友之家提供的客户牙模,罚款44.73万元。
福建省药监局认为,
2023年7月10日,

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